COMBO Plus

双疗法支架

促修复药物洗脱支架（DES）
专为快速血管修复
和卓越的临床安全性而设计

促修复药物洗脱支架

COMBO Plus不仅仅是药物洗脱支架（DES），
它是传统药物洗脱支架和生物涂层的结合。

生物可降解聚合物释放西罗莫司

专有的生物可降解聚合物涂在支架的管壁面，可实现30天内定向药物释放和90天内聚合物吸收。

双螺旋支架设计

COMBO双螺旋结构专为以下目的而设计：

卓越的径向支撑力
宽裕的边支支架通过空间
自然的适应性

G-70-0657 Rev 03

采用捕获内皮祖细胞(EPC）技术的COMBO Plus可快速修复血管。多项临床研究一致表明，COMBO Plus对急性及稳定型患者安全有效，使这类患者具有选择短期DAPT的灵活性。

关键临床发现

独特的24个月内膜增生消退

一项机理研究表明，同一患者的重复OCT随访显示，与9个月随访相比，24个月时新生内膜厚度和体积明显下降，表明新生内膜的成熟和稳定。

支架杆表面新生内膜厚度(mm)

S. Lee et al. The EGO-COMBO study. Circ .Cardiovasc Interv.2016;9e0034609

支架杆表面新生内膜体积(mm³)

多项研究一致表明其事件发生率低

更高的健康组织覆盖率

经OCT分析，140名受试者1年内的健康组织覆盖率显著提高

S. Saito, HARMONEE Study, European Heart Journal, April 2018

包括针对急性冠脉综合征（ACS）的随机研究和包含大量ACS患者的注册登记研究在内的数项研究表明，事件发生率低，患者在需要时可选择3个月短期DAPT。

REDUCE ACS 2 Year¹
(n=1,460)

47% STEMI 患者

1 G. de Luca et al, REDUCE Study, EuroIntervention, August 2019

REMEDEE ACS 1 Year²
(n=499)

40% STEMI 患者

2 Kalkman DN et al, Catheterization and Cadiovascular Interventions, 2017;90:E31-37

NUHS AMI Registry 2 Years³
(n=260)

40% 患者有心源性休克

3 Sim HW et al, Cardiovascular Revascularization Medicine, November 2018

两项全球范围内招募高风险、病情复杂患者的全人群注册登记研究表明事件发生率低。

REMEDEE Registry 5 Years⁴
(n=1,000)

50% ACS patients

4 L.S. Kerkmeijer et al. Catheterization & Cardiovascular Interventions, October 2020

MASCOT Registry 1 Years⁵
(n=1,000)

56% ACS patients

5 Colombo et. al, MASCOT Registry 1-year data, International Journal of Cardiology, January 2019

G-70-0653 Rev 04

临床项目

了解临床试验

药物（剂量）	西罗莫司 (5μg/mm)
聚合物	管壁面涂有生物可降解聚合物
生物涂层	抗CD34抗体
聚合物	管壁面涂有生物可降解聚合物
支架网孔最大直径	4.50 mm
径向支撑力	>25 psi
短缩率	< 1%
回弹	< 5%

药物（剂量）

西罗莫司 (5μg/mm)

聚合物

管壁面涂有生物可降解聚合物

生物涂层

抗CD34抗体

聚合物

管壁面涂有生物可降解聚合物

支架网孔最大直径

4.50 mm

径向支撑力

>25 psi

短缩率

< 1%

回弹

< 5%

导管类型	快速交换
导引导管适配性	5F
导引导丝直径	0.014”
涂层（远端管体/尖端）	Hydro-X亲水涂层
公称压力 (NP)	9 atm
额定爆破压力 (RBP)	16 atm

导管类型

快速交换

导引导管适配性

导引导丝直径

0.014”

涂层（远端管体/尖端）

Hydro-X亲水涂层

公称压力 (NP)

9 atm

额定爆破压力 (RBP)

16 atm

压力 (atm)	2.5 mm	2.75 mm	3.0 mm	3.5mm	4.0 mm
6	2.43	2.68	2.92	3.41	3.89
7	2.45	2.7	2.94	3.44	3.93
8	2.48	2.73	2.97	3.47	3.96
9 NOM	2.5	2. 75	3	3.5	4
10	2.52	2.77	3.03	3.53	4.04
11	2.55	2.8	3.06	3.56	4.07
12	2.57	2.82	3.08	3.59	4.11
13	2.59	2.85	3.11	3.62	4.14
14	2.61	2.87	3.14	3.66	4.18
15	2.64	2.9	3.17	3.69	4.21
16 RBP	2.66	2.92	3.19	3.72	4.25
17	2.68	2.94	3.22	3.75	4.29
18	2.7	2.97	3.25	3.78	4.32
19	2.73	2.99	3.28	3.81	4.36
20	2.75	3.02	3.3	3.84	4.39

压力 (atm)

2.5 mm

2.75 mm

3.0 mm

3.5mm

4.0 mm

2.43

2.68

2.92

3.41

3.89

2.45

2.7

2.94

3.44

3.93

2.48

2.73

2.97

3.47

3.96

9 NOM

2.5

2. 75

3.5

2.52

2.77

3.03

3.53

4.04

2.55

2.8

3.06

3.56

4.07

2.57

2.82

3.08

3.59

4.11

2.59

2.85

3.11

3.62

4.14

2.61

2.87

3.14

3.66

4.18

2.64

2.9

3.17

3.69

4.21

16 RBP

2.66

2.92

3.19

3.72

4.25

2.68

2.94

3.22

3.75

4.29

2.7

2.97

3.25

3.78

4.32

2.73

2.99

3.28

3.81

4.36

2.75

3.02

3.3

3.84

4.39

支架Ø	支架长度 (mm)	扩张极限
(mm)	9	13	15	18	23	28	33	38
2.5	●	●	●	●	●	●	●		3.25 mm
2.75	●	●	●	●	●	●	●		3.25 mm
3.0	●	●	●	●	●	●	●	●	4.50 mm
3.5	●	●	●	●	●	●	●	●	4.50 mm
4.0	●	●	●	●	●	●	●	●	4.50 mm

支架Ø

支架长度 (mm)

扩张极限

(mm)

2.5

●

3.25 mm

2.75

●

3.25 mm

3.0

●

4.50 mm

3.5

●

4.50 mm

4.0

●

4.50 mm

COMBO Plus

促修复药物洗脱支架（DES）
专为快速血管修复
和卓越的临床安全性而设计

促修复药物洗脱支架

COMBO Plus不仅仅是药物洗脱支架（DES），
它是传统药物洗脱支架和生物涂层的结合。

生物可降解聚合物释放西罗莫司

双螺旋支架设计

关键临床发现

独特的24个月内膜增生消退

更高的健康组织覆盖率

临床项目

技术规格

示意图

顺应性表

产品规格

COMBO Plus

促修复药物洗脱支架（DES）专为快速血管修复和卓越的临床安全性而设计

促修复药物洗脱支架

COMBO Plus不仅仅是药物洗脱支架（DES）， 它是传统药物洗脱支架和生物涂层的结合。

生物可降解聚合物释放西罗莫司

双螺旋支架设计

关键临床发现

独特的24个月内膜增生消退

更高的健康组织覆盖率

临床项目

技术规格

示意图

顺应性表

产品规格

促修复药物洗脱支架（DES）
专为快速血管修复
和卓越的临床安全性而设计

COMBO Plus不仅仅是药物洗脱支架（DES），
它是传统药物洗脱支架和生物涂层的结合。